Dr. Barbara Härtel

Angestellt, QA Lead and Responsible Person §52a AMG, Astellas Pharma GmbH

Augsburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GMP-Audits
GMP Compliance
Validation
Deviation Management
Change Control
CAPA
SOP
Quality Assurance
Quality Control
eDMS
LIMS
Stability Studies
Kongresse
Präsentationen
Publikationen
Molekularbiologie
Bioinformatik
betriebswirtschaftliche Kenntnisse
GxP
QMS
Pharmaindustrie
FMEA
Deutsch
Audit
Compliance
GLP
ISO17025
GCP
GDP
FDA
ROB
Inspektionen
deviations
data integrity
product recalls
PQRs

Werdegang

Berufserfahrung von Barbara Härtel

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Sep. 2022

    QA Lead and Responsible Person §52a AMG

    Astellas Pharma GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Apr. 2020 - Aug. 2022

    Head of Quality Assurance

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Compliance Officer QA GMP / Deputy Head of Quality Assurance

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2019

    Group Leader Quality Assurance GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 2 Monate, Nov. 2017 - Dez. 2017

    Deputy Group Leader GMP QA

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 9 Monate, Feb. 2017 - Okt. 2017

    QA-Manager GMP

    Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2014 - Jan. 2017

    QC-Manager

    Rentschler Biotechnologie GmbH

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2013 - März 2014

    Postdoctoral Fellow

    Universität Ulm

    PostDoc Molekularbiologie

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2013

    Doktorand

    Universität Ulm

    Forschung zum RNA-Editing in den Mitochondrien höherer Pflanzen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2008 - März 2010

    Laborhilfskraft

    Thermo Fisher Scientific

Ausbildung von Barbara Härtel

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2013

    Biologie

    Universität Ulm

    Molekularbiologie

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2005 - Feb. 2010

    Biologie

    Universität Ulm

    Molekularbiologie, Pharmakologie und Toxikologie, Virologie, Genetik, Betirebswirtschaftslehre, Informatik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

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